编者注:Humacyte致力于开发再生医学创新技术,主要研究一种新型血管,目前在全球范围进行三项3期临床试验,预计潜在销售额高达121亿美元
小时候看电影金刚狼的时候,小编真的很羡慕狼叔的超强自愈能力,他甚至能再生一个胳膊出来!
但科幻中的设想,在未来会变成现实吗?
今天和大家聊一聊美国的再生医疗公司——Humacyte。
Humacyte是由耶鲁大学劳拉・尼克尔森(Laura E.Niklason)教授于2004年创立的,该公司致力于开发再生医学创新技术,并将其商业化。
文件显示,在再生医学范畴,Humacyte目前拥有专利高达87项,而正在申报的专利有21项。
于今年2月,Humacyte宣布,将通过空白支票公司Alpha Healthcare Acquisition(AHAC)上市,预计在6月达成合并。合并后的公司的隐含股权价值为11亿美元,公司代码为“HUMA”。
在体外长出根血管
Humacyte目前主要研究的是一种新型血管,这种血管被称为人类脱细胞组织工程血管(human acellular vessels,“HAV”)
图片来源:SEC文件
HAV的制造过程是这样的:
1、研究人员先从人类供体获得血管细胞,然后对其进行组织培养,并且把细胞放在一个血管状的可降解支架上。细胞组织浸浴在营养液中生长,并不断延展从而获得真正的血管所具有的物理特性。
2、整个过程程大概需要8周时间。之后支架会降解,只留下一段培养出来的组织工程细胞组织。
3、最后是用一种特殊的溶液冲洗掉其中的细胞,只留下培养过程中由细胞构建的蛋白质组织。这种蛋白质组织大部分成分是胶原蛋白,保留了血管的结构,去除包含能够导致免疫排斥反应的成分
丰富的产品管线组合
Humacyte是首家获得美国 FDA 再生医学先进疗法认定的公司,产品管线获FDA快速通道(Fast Track)
目前Humacyte在全球范围进行三项3期临床试验,一项2期临床试验以及三项1期临床试验。
图片来源:SEC文件
该公司的HAV技术在血管外伤(Trauma),终末期肾脏病患者的血液透析(Arteriovenous Access),外周动脉疾病(PAD),糖尿病和冠状动脉搭桥术等方面具有大量实际应用。
到目前为止,Humacyte的临床试验中已有430多名患者接受了HAV治疗,没有出现免疫排斥反应。
Humacyte估计,如果产品最终获得FDA的批准,其管道产品的潜在峰值销售额每年将达到121亿美元
图片来源:SEC文件
此外,Humacyte表示,潜在开发的其它产品包括肺、气管、尿管和食道等相关的仿生组织。
HAV的巨大优势
全球每年有数百万肾病患者需要进行血液透析中。
图片来源:SEC文件
而血液透析常用的血管通路包括:
1 置于患者上臂或前臂的动静脉瘘(AVF),为首选类型
2 连接上臂或前臂动静脉的人工血管移植内瘘(AVG)
3 放置于中央静脉的血管通路(CVC)
但这些现有的血管通路模式都有临床局限性,例如,长期植入感染性、透析性差等问题。
与上述三种方案对比,HAV治疗方案能够保持直径和流速不变,感染率低,一年后的功能通畅率为89%,产品使用时间更长
尤其让人兴奋的是,HAV 在植入时是无细胞的,但在植入后会逐渐充满患者自身不同类型的细胞,随着时间的推移,HAV 已转化为与天然血管相似的多层活组织,甚至在受伤后也会出现细胞修复。
图片来源:SEC文件
获医械巨头青睐,“组织工程宗师”是董事会成员
费森尤斯医疗是慢性肾脏病护理领域全球最大的医疗设备公司,为全球30多万患者提供透析产品及服务,公司2018财年收入近400亿美元。
早在2018年,费森尤斯与Humacyte签署了一项价值1.5亿美元的协议,获得了公司19%的股权,以及HAV商业化的独家权利。
同样值得考虑的是公司背后的领导者。Humacyte董事会成员Robert Langer被称为“组织工程宗师”,是麻省理工学院一位受人尊敬的化学工程师和教授。
Robert Langer 已经发表 1200 多篇研究论文,被谷歌学术列为历史上被引用次数最多的学者;在产业界,他还参与创办了 40 余家公司,包括全球 mRNA 疫苗三巨头之一的 Moderna 、封装细胞疗法新锐公司 Sigilon Therapeutics 等。
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此外,AHAC的发起人Rajiv Shukla在股票市场上拥有良好的记录。他们于2019年将空白支票公司与黑色素瘤检测公司DermTech(DMTK)上市,其股价在过去12个月中一度上涨了1000%以上。
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Rajiv Shukla称,该公司已经评估了90多个潜在目标,而Humacyte成为最令人兴奋的目标。
估值
关于Humacyte最终能涨多少倍,小编留给大家想象。
我重复一下上述的数据,若获得FDA审批,Humacyte的潜在年销售额峰值在121亿美元,对应医械公司10X的市销率,预计其市值能高达千亿美金市值。
当然,以上设想仅仅适应于FDA最终通过了Humacyte所有管线的临床试验。
风险提示:
1、Humacyte与AHAC的合并最终失败
2、Humacyte的临床试验失败
3、HAV的销售未达预期

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